6.2 空间辐射检测实验

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料，含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料

简介

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料产品描述：通常在异种骨、同种异体骨、胶原、无机钙盐类材料、可吸收高分子材料中的一种或两种以上的复合材料中加入骨形态发生蛋白质-2（BMP-2）。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料预期用途：用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料品名举例：含蛋白质-2（rhBMP-2）的骨修复材料、含蛋白质-2（rhBMP-2）的胶原基骨修复材料

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

含重组人骨形态发生蛋白质的骨修复材料相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品骨用于脊柱融合的外科植入物的骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品陶瓷和矿物质支架的表征

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：结构要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求GB4943-2011

检测项：结构要求检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1：2012 EN60950-1

检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T17799.2-2003 IEC 61000-6-2:2005 EN 61000-6-2:2005

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检测项：物理性能检测样品：太阳眼镜标准：个人眼睛保护常规使用的太阳镜和滤光镜 EN 1836:2005+A1:2007 BS EN 1836:2005+A1:2007

检测项：总镍含量检测样品：玩具,儿童用品,仿真首饰标准：2005/89/EC,2005/84/EC-2005指令,儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验 BS EN 14372:2004

检测项：总镍含量检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和测试 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

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广东建源检测技术有限公司

检测项：宏观腐蚀检测样品：金属材料及焊缝标准：AWS D1.6/D1.6M:2007 不锈钢焊接规范

检测项：C 检测样品：金属材料及焊缝标准：AWS D1.6/D1.6M:2007 不锈钢焊接规范

检测项：超声检测检测样品：金属材料及焊缝标准：AWS D1.6/D1.6M:2007 不锈钢焊接规范第6章 C部分

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陕西省食品药品检验所

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.6.12-2.6.13

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ C/二部附录Ⅺ J 美国药典第34版附录<61> 英国药典2011年版Ⅹ Ⅵ B 欧洲药典第7版2.6.12-2.6.13 日本药局方第15版一般试验法4.05

检测项：热原检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.6.9

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.6.12-2.6.13

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检测项：黏度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.2.6

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检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：欧洲药典7.0 2.6.12-2.6.13

检测项：黏度检测样品：药品标准：欧洲药典7.0 2.2.6

检测项：羟值检测样品：药品标准：欧洲药典7.0 2.5.6

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中国飞机强度研究所力学性能评定与测试中心

检测项：磁粉检测检测样品：无损检测标准：磁粉检测 GJB 2028A-2007

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检测项：涡流检测检测样品：标准：涡流检验方法 GJB 2908-97

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：轮状病毒核酸检测样品：生物样本标准：感染性腹泻诊断标准WS 271-2007 附录B.6.2.2；B.6.3

检测项：紫外辐射检测样品：工作场所物理因素标准：工作场所物理因素测量第6部分 GBZ/T189.6-2007

检测项：成像性能检测样品：医用X射线影像设备标准：牙科X射线设备成像性能验收试验GB/T19042.4-2005

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检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：环境试验-第2-2部分:试验-试验B:干热 IEC 60068-2-2:2007

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：环境试验-第2-2部分:试验-试验B:干热 IEC 60068-2-2:2007

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验-第2-78部分:试验-试验Cab:湿热,稳态 IEC 60068-2-78:2001

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：紫外辐射检测样品：辐射防护标准：工作场所物理因素测量-紫外辐射GBZ/T 189.6-2007

检测项：二氧化氯含量检测样品：一次性卫生用品标准：卫生部消毒技术规范[2002]（2.2.1.2.6）

检测项：铜检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006（4.2.1）

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